यद्यपि बहुत से लोग चिकित्सा उपकरणों से परिचित हैं, वे उनके बारे में ज्यादा नहीं जानते हैं। कई डॉक्टरों ने ग्राहक सेवा प्रबंधक से भी पूछा: आपके उपकरण किस प्रकार के चिकित्सा उपकरण हैं? उपभोग्य वस्तुएं क्या हैं? चार क्लासिक्स एकीकृत मध्यम आवृत्ति चिकित्सीय उपकरण कक्षा II चिकित्सा उपकरणों से संबंधित है, जबकि उपभोग्य वस्तुएं I श्रेणी के चिकित्सा उपकरणों से संबंधित हैं, और प्रासंगिक फाइलिंग और योग्यता उत्पादों के साथ वितरित की जाएगी।
कक्षा I चिकित्सा उपकरण
पहले प्रकार का जोखिम कम है, और नियमित प्रबंधन के कार्यान्वयन से इसकी सुरक्षा और प्रभावी चिकित्सा उपकरण सुनिश्चित हो सकते हैं। उदाहरण के लिए: सर्जिकल उपकरण (चाकू, कैंची, संदंश, चिमटी, हुक), स्क्रैपिंग प्लेट, मेडिकल एक्स-रे फिल्म, सर्जिकल कपड़े, सर्जिकल कैप, निरीक्षण दस्ताने, धुंध पट्टियाँ, ड्रेनेज बैग, आदि।
द्वितीय श्रेणी के चिकित्सा उपकरण
दूसरी श्रेणी में मध्यम जोखिम है, जिसकी सुरक्षा और प्रभावी चिकित्सा उपकरणों को सुनिश्चित करने के लिए सख्त नियंत्रण और प्रबंधन की आवश्यकता होती है। उदाहरण के लिए: मेडिकल सिवनी सुई, स्फिग्मोमेनोमीटर, थर्मामीटर, इलेक्ट्रोकार्डियोग्राफ़, इलेक्ट्रोएन्सेफलोग्राफ, माइक्रोस्कोप, एक्यूपंक्चर सुई, बायोकेमिकल विश्लेषण प्रणाली, श्रवण यंत्र, अल्ट्रासोनिक कीटाणुशोधन उपकरण, नॉनटेबल सिवनी, कंडोम, आदि (चार मेरिडियन एकीकृत मध्यम आवृत्ति चिकित्सीय तंत्र से संबंधित हैं) कक्षा II)
तृतीय श्रेणी चिकित्सा उपकरण
उच्च जोखिम वाले तीसरे प्रकार के चिकित्सा उपकरणों को अपनी सुरक्षा और प्रभावशीलता सुनिश्चित करने के लिए कड़ाई से नियंत्रण और प्रबंधन करने के लिए विशेष उपाय करने की आवश्यकता होती है। जैसे: इम्प्लांटेबल पेसमेकर, कॉर्नियल कॉन्टेक्ट लेंस, इंट्रोक्यूलर लेंस, अल्ट्रासाउंड ट्यूमर फोकसिंग नाइफ, हेमोडायलिसिस डिवाइस, इम्प्लांटेबल इक्विपमेंट, वैस्कुलर स्टेंट, व्यापक एनेस्थीसिया मशीन, डेंटल इम्प्लांट मैटेरियल, मेडिकल अब्सोर्बल सिवनी, इंट्रावस्कुलर कैथेटर, इत्यादि।